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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Medicinale: GEMBIN Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - tutte le confezioni - AIC no.040237 Codice Pratica: C1A/2011/2483 - Procedura n. NL/H/1644/IA/008 Modifica tipo IA-B.II.e.7.a: Eliminazione dell'informazione sui fornitori di elementi per il confezionamento Codice Pratica: C1A/2013/631 - Procedura n. NL/H/1644/IA/011 Modifica tipo IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato (R0-CEP 2007-075-Rev04) da parte di un produttore gia' autorizzato (Dr. Reddy's Laboratories Limited-India.) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory affairs manager Lorena Verza T13ADD15132