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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2013/3163. Procedura n.: DE/H/461/001/IA/007. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: CALCIO GLUCONATO 10% B BRAUN, soluzione iniettabile, 20 fiale da 10 ml, A.I.C. n. 037019015. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo Certificate of Suitability (CEP) per il produttore Purac Biochem del principio attivo Calcio Gluconato a seguito del trasferimento del sito produttivo: da Avebe (Paesi Bassi): R1-CEP 2001-246-Rev 01 a Zhejiang Ruibang Laboratories (Cina): R0-CEP 2012-094-Rev 00 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD15162