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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: ULCEZOL - Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 038239012 Codice pratica: N1A/2013/2763 Tipologia di variazione: Grouping di tre variazioni di Tipo IAIN Tipo di modifica: B.II.b.1. aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di imballaggio secondario; B.II.b.2.c.2.: aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti /prove; Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) e Special Product's Line S.p.A. Anagni (FR) Specialita' medicinale: MARICRIO - Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 037903010 Codice pratica: N1A/2013/2758 Tipologia di variazione: Grouping di tre variazioni di Tipo IAIN Tipo di modifica: B.II.b.1. aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; b) Sito di imballaggio primario; a) Sito di imballaggio secondario; B.II.b.2.c.2.: aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti /prove; Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM); A: Special Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) e Special Product's Line S.p.A. Anagni (FR) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T13ADD15184