Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' medicinale: CITILAT RETARD - Confezione: 024085045. Codice Pratica N. N1B/2013/2444. Variazione Tipo IB foreseen - C.I.3. a): Variazione concernente la sicurezza e l'efficacia, su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza prot. n. FV/41366/P del 18.04.2013 - Modifica stampati per adeguamento ai testi stabiliti dalla procedura di Work Sharing (CZ/H/PSUR/0014/001). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T13ADD15185