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Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati Codice Pratica n. C1B/2013/482 e C1B/2013/735 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: VISTABEX Codice farmaco: 036103024 MRP n. FR/H/0230/001/IB/057 e FR/H/0230/001/IB/060 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB/057: c.I.z (1B unforseen) per aggiornamento del foglio illustrativo e dell'etichetta interna per l'inserimento di ulteriori misure anti-contraffazione; IB/060: C.I.3a per adeguamento dell'RCP e relative sezioni del foglio illustrativo per adeguamento al CSP v.3. Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/120271 del 18/11/2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD15186