Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 River  Walk,
Citywest Business Campus, Dublin  24,  Irelanda;  Rappresentante  per
l'Italia: Shire Italia  S.p.A.,  Piazza  della  Repubblica  6,  50123
Firenze. 
  Specialita' Medicinale: EQUASYM - Confezioni e numero AIC: 
  capsule rigide a rilascio modificato 10 mg, 20 mg, 30 mg  -  A.I.C.
n. 041889 
  Procedura Europea - MRP n. UK/H/0819/001-003/IA/049G 
  Codice Pratica C1A/2013/3049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping variations - approvazione parziale: 
  Variation  type  IAIN  B.II.b.1.a  Replacement  or  addition  of  a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product - Secondary packaging site: Addition of  Wasdell
Packaging Limited, Unit 6, 7, 8 Euro Way, Blagrove, Swindon, SN5 8YW,
United Kingdom 
  Specialita' Medicinale: EQUASYM - Confezioni e numero AIC: 
  capsule rigide a rilascio modificato 10 mg, 20 mg, 30 mg  -  A.I.C.
n. 041889 
  Procedura Europea - MRP n. UK/H/0819/001-003/IA/050 
  Codice Pratica C1A/2013/3504 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variation  type  IAIN  B.II.b.1.b  Replacement  or  addition  of  a
manufacturing site for part or all of the  manufacturing  process  of
the finished product - Primary packaging site:  Addition  of  Wasdell
Packaging Limited, Unit 6, 7, 8 Euro Way, Blagrove, Swindon, SN5 8YW,
United Kingdom 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
T13ADD15198