Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN 7  mg,  14  mg  e  21  mg  cerotti
transdermici, NIQUITIN 7 mg, 14  mg  e  21  mg  cerotti  transdermici
trasparenti relativamente alle confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento
- AIC 034283. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/1-6/IA/127/G  -  Codice  pratica  C1A/2013/2411  -  Grouping
variations: to register the deletion of Catalent  UK  Packaging  Ltd,
Sedge Close Headway Great Oakley, Corby Northamptonshire UK as  a  QC
testing site; to register the replacement of  Catalent  UK  Packaging
Ltd, Sedge Close Headway Great Oakley, Corby Northamptonshire UK with
Famar A.V.E. Avlon Plant, 48th km  National  Road,  Athens  -  Lamia,
Avlona Attiki, Greece as a secondary packaging site and  as  a  batch
release site with consequential changes to the PIL. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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