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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare AIC: LFB - Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies - 3 Avenue Des Tropiques - BP 305 Les Ulis - 91958 Courtaboeuf - Cedex - Francia Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/xxxx/IA/048/G che comprende: Albumina LFB - MRP n. FR/H/223/01/IA/031/G Wilfactin - MRP n. FR/H/274/01/IA/033/G Codice Pratica: C1A/2013/2636 Specialita' Medicinale: WILFACTIN Confezioni e numero AIC: "100 UI/ml" polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 037392014 Specialita' Medicinale: ALBUMINA LFB Confezioni e numero AIC: "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 50 ml" AIC n. 036176016 e "soluzione per infusione 200 mg/ml flacone di vetro da 100 ml" AIC n. 036176028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di due variazioni di tipo IAIN.B.V.a.1.d Inclusione di Master Files del plasma aggiornati nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale (PMF - seconda fase della procedura) di EMEA/H/PMF/000015/09/AU/006/G del 30 Maggio 2013. Un procuratore Alessandra Cameroni T13ADD14732