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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 1) Codice A.I.C. : 040650 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2013/3303 Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/008 Variazione Tipo IA B.II.d.2 e) - Aggiornamento di una procedura di prova per renderla conforme alla monografia generale aggiornata della farmacopea europea (profilo impurezze) 2) Codice pratica: C1B/2013/3307 Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/0906/001/IA/009 Variazione Tipo IA B.II.b.2.a) Aggiunta di ITF Research Pharma SLU per il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Francesco Lami T13ADD14757