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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM, AIC: 037426 per tutte le confezioni autorizzate ; Codice Pratica C1B/2013/690; Grouping of variations n. DE/H/0251/IB/0032/G; 2 Tipo IA n. B.II.d.1.c.: Aggiunta di nuovi parametri di specifica alle specifiche del prodotto finito con i corrispondenti metodi di prova; 6 Tipo IA n. B.II.d.2.a.: Modifiche minori ad una procedura di prova approvata; 2 Tipo IA n. B.II.d.1.a.: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito: rafforzamento dei limiti delle specifiche; 1 Tipo IA n. B.II.d.1.d.: Soppressione di un parametro di specifica non significativo; 1 Tipo IB foreseen n. B.II.d.1.z.: Sostituzione del metodo di Uniformita' di massa conforme a Ph. Eur. 2.9.5 con Uniformita' delle unita' di dosaggio conforme a Ph.Eur. 2.9.40. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD14803