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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n.1234/2008/CE: Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2013/2834 Specialita' Medicinale: MONAST (ex MONTELUKAST GENETIC) - Numero di AIC e confezione: 041034012: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Codice pratica: N1B/2013/2832 Specialita' Medicinale: LUKANOF - Numero di AIC e confezione: 041038011: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Codice pratica: N1B/2013/2828 Specialita' Medicinale: TELELUX (ex MONTEDOR) - Numero di AIC e confezione: 041035015: "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Variazioni: Raggruppamento Tipo IAin: B.II.b.1 a); B.II.b.1 b); B.II.b.2 c)2; Tipo IB: B.II.b.1e) Modifica al fine di sostituire il sito Genepharm SA Km 18 Marathon Avenue, 15351 Pallini Grecia con il sito Genetic SpA Contrada Canfora 84084 Fisciano (SA)per tutte le fasi di produzione prodotto finito incluso rilascio di lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD14827