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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: SCANDONEST Numeri A.I.C. e confezioni: 028527012 - "50 tubofiale di soluzione iniettabile al 3% senza vasocostrittore"; 028527024 - "50 tubofiale di soluzione iniettabile al 2% con adrenalina" Titolare A.I.C.: Laboratoires Septodont - 58 rue du Pont de Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia Codice Pratica n.: N1A/2013/2619 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 Tipologia variazione: "Grouping of variations" 5 variazioni di tipo IA n. B.III.1 a) 2: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (finale R1-CEP 2001-305-Rev 02) per il principio attivo "mepivacaina cloridrato" da parte di un fabbricante gia' approvato (BASF Pharma (Evionnaz) SA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T13ADD14863