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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/110037 del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1568. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: PROGLICEM Confezioni e numeri di AIC: "100 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060015 "25 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB37b) e conseguente IB38c) aggiunta della specifica del prodotto finito "Contaminazione microbica " e del relativo metodo di determinazione, entrambi conformi a Farmacopea Europea Edizione Corrente. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.Ssa Patrizia Villa T-08ADD3295 (A pagamento).