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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/05/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/609. TITOLARE: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611023 20 mg/ml soluzione iniettabile 5 fiale 1 ml AIC N. 029611035 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611047 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml AIC N. 029611050 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611062 (sospesa) 100 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611074 (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 1 fiala 10 ml AIC N. 029611086 (sospesa) 200 mg/10 ml soluzione iniettabile 5 fiale 10 ml AIC N. 029611098 (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611100 (sospesa) 100 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611112 (sospesa) 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 1 fiala 5 ml AIC N. 029611124 50 mg/5 ml soluzione iniettabile 5 fiale 5 ml AIC N. 029611136 (sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (sostituzione) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-08166 (A pagamento).