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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 maggio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/841. Specialita' medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse - 50 compresse - AIC 032025013 40 mg compresse - 30 compresse - AIC 032025025 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 maggio 2008, ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/939. Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Confezioni e numeri AIC: 40 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 15 ml - AIC 036653018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 32a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Gualtiero Pasquarelli T-08ADD1788 (A pagamento).