ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.
Sede: via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
Codice Fiscale: Codice Fiscale: 02578030153

(GU Parte Seconda n.36 del 24-3-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA.. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica: N1A/2020/137. 
  Confezione e numero di A.I.C.:500 mg compresse rivestite con film -
6 compresse AIC 038360020.Modifica apportata ai sensi del regolamento
CE  n.1234/2008:  Var.Type  IA  A.7  -  Deletion   of   Dr.   Reddy's
Laboratories Limited as manufacturing site for the  active  substance
Ciprofloxacin Hydrochloride. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                          Camilla Borghese 

 
TX20ADD2832
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.