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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: TEICOPLANINA ALTAN 200 e 400 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione, AIC n. 046457 in tutte le confezioni autorizzate. N° di Procedura Europea: ES/H/0458/IA/0014/G Codice pratica: C1A/2020/367 Titolare AIC: Altan Pharma Limited Tipologia variazioni: Grouping Tipo IAIN 2x A.1 e 2x A.5 Tipo di modifiche: modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Belgio, Regno Unito, Olanda, Germania e Italia; modifica del Titolare AIC in Portogallo e Spagna; modifica del nome di due siti di rilascio e controllo dei lotti. Modifiche apportate: modifica dell'indirizzo del Titolare AIC in Belgio, Regno Unito, Olanda, Germania e Italia da 2 Harbour Square, Crofton Road, Dun Laoghaire, A96D6R0, Dublino, Irlanda a Lennox Building, 50 South Richmond street Dublino 2, D02FK02, Irlanda; modifica del Titolare AIC in Portogallo e Spagna da G.E.S. Genericos Españoles Laboratorio S.A. a Altan Pharmaceuticals S.A.; modifica del nome di due siti di rilascio e controllo dei lotti da Genfarma Laboratorio S.L. a Altan Pharmaceuticals S.A. e da Biomendi S.A. a Altan Pharmaceuticals S.A. A partire dalla data di pubblicazione, il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi al FI. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX20ADD2852