Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: TEICOPLANINA ALTAN 200 e 400 mg polvere  per  soluzione
iniettabile per infusione, AIC  n.  046457  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  N° di Procedura Europea: ES/H/0458/IA/0014/G 
  Codice pratica: C1A/2020/367 
  Titolare AIC: Altan Pharma Limited 
  Tipologia variazioni: Grouping Tipo IAIN 2x A.1 e 2x A.5 
  Tipo di modifiche: modifica  dell'indirizzo  del  Titolare  AIC  in
Belgio, Regno Unito, Olanda, Germania e Italia; modifica del Titolare
AIC in Portogallo e Spagna; modifica del nome di due siti di rilascio
e controllo dei lotti. 
  Modifiche apportate: modifica dell'indirizzo del  Titolare  AIC  in
Belgio, Regno Unito, Olanda, Germania e Italia da 2  Harbour  Square,
Crofton Road, Dun  Laoghaire,  A96D6R0,  Dublino,  Irlanda  a  Lennox
Building, 50 South 
  Richmond street Dublino 2, D02FK02, Irlanda; modifica del  Titolare
AIC in Portogallo e Spagna da G.E.S. Genericos Españoles  Laboratorio
S.A. a 
  Altan Pharmaceuticals S.A.;  modifica  del  nome  di  due  siti  di
rilascio e controllo dei lotti da Genfarma Laboratorio S.L.  a  Altan
Pharmaceuticals S.A. e da Biomendi S.A. a Altan Pharmaceuticals  S.A.
A partire dalla data di pubblicazione, il Titolare AIC deve apportare
le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi al  FI.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione che i  lotti  prodotti
entro  sei  mesi  dalla  stessa  data,  non  recanti   le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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