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Errata corrige
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Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - Pisa, La Vettola Specialita' medicinale: SOLOSA Confezioni e numeri di AIC: 1, 2, 3, 4 e 6 mg compresse - tutte le confezioni - AIC 032117.../M. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Variazione tipo IB n. B.III.1.a.2 - Presentazione del Certificate of Suitability alla Ph. Eur. aggiornato (R1-CEP 2005-150-REV 01) per il principio attivo glimepiride da parte del produttore gia' approvato Sanofi-Aventis Deutschland GmbH - Codice Pratica: C1B/2012/2669 - Procedura EU n. NL/H/0101/001-005/IB/062 - Data di fine procedura e di decorrenza della modifica: 2 gennaio 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD1058