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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via E. Fermi, 50 - SETTIMO MILANESE (MI) SPECIALITA' MEDICINALE: THEANORF CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "0,3% collirio, soluzione" flacone 10 ml A.I.C. 027346028 e "0,3% collirio soluzione" flacone 5 ml A.I.C. 027346016 (confezione sospesa) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA 15b2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo e aggiornato, R1-CEP 2001-409-rev 01, relativo al principio attivo Norfloxacina da parte di un nuovo fornitore, Smruthi Organics Ltd (Codice pratica N1A/09/1828). MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IB 17a Modifica del retest period del principio attivo Norfloxacina: Retest period = 5 anni (Codice pratica N1B/09/1261). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Rocco Cassandri T-09ADD7230