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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE MEDICINALE: LOSALEN CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 0,02% Flumetasone + 3% Acido Salicilico unguento A.I.C. 022295012; 0,02% Flumetasone + 1% Acido Salicilico soluzione cutanea A.I.C. 022295024. CODICE PRATICA: N1B/2010/3751 (Gruppo di variazioni) Tipo IAIN - B.III.1.a.3. per la sostituzione del produttore della sostanza attiva Acido salicilico con un nuovo produttore che possiede un CEP (R2-CEP 1993-008-Rev 02) da Nipa Laboratories Ltd (UK) a Rhodia Operations (Francia). Tipo IB - B.I.a.1.z. produttore responsabile della fase di micronizzazione dell'Acido Salicilico da Nipa Laboratories Ltd (UK) a IMS S.r.l. (Italia). MEDICINALE: LOCORTEN CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 0,02% Flumetasone + 1% Vioformio Gocce auricolari, soluzione A.I.C. 020613105; 0,02% Flumetasone + 1% Vioformio Gocce per mucosa orale A.I.C. 020613117. CODICE PRATICA: N1B/2010/3441 (Gruppo di variazioni) Tipo IB - B.II.b.1.e., Tipo IAIN - B.II.b.1.b., Tipo IAIN - B.II.b.1.a., Tipo IAIN - B.II.b.2.b.2. per la sostituzione del produttore del prodotto finito (trasferimento di tutte le fasi di produzione) da Farmila Thea Farmaceutici S.p.A. (via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)) a Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. (Via Licinio, 11 - 22036 Erba (CO)). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Presidente Dr. Vincenzo Cocuzza T10ADD9178