Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: ONCOTICE 
  Confezioni e numeri di AIC: 028346029 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Pratica N1A/2010/4360 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1:  modifica
dei  parametri  di  specifica  e  /  o  limiti  di  un  eccipiente  -
soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato
di zinco soppressione del parametro obsoleto Potassio 
    Pratica N1A/2010/4363 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1:  modifica
dei  parametri  di  specifica  e  /  o  limiti  di  un  eccipiente  -
soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato
di zinco soppressione del parametro obsoleto Sodio 
    Pratica N1A/2010/4362 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1:  modifica
dei  parametri  di  specifica  e  /  o  limiti  di  un  eccipiente  -
soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato
di zinco soppressione del parametro obsoleto Magnesio 
    Pratica N1A/2010/4358 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1:  modifica
dei  parametri  di  specifica  e  /  o  limiti  di  un  eccipiente  -
soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato
di zinco soppressione del parametro obsoleto Calcio 
    Pratica N1A/2010/4349 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1:  modifica
dei  parametri  di  specifica  e  /  o  limiti  di  un  eccipiente  -
soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato
di zinco soppressione del parametro obsoleto Insoluble matter 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
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