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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BEPANTEN 500 mg/2 ml. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3 fiale soluzione iniettabile - A.I.C. n. 001328020; 20 fiale soluzione iniettabile - A.I.C. n. 001328032. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Pratica n. N1B/2010/3694. Grouping of Variations Tipo: IB: B.III.a) 1(Default) Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea (R1 CEP 1997-113-REV 02) relativo al principio attivo despantenolo (produttore DSM Nutritional Products (UK) Ltd - Dalry Ayrshire KA24 5JJ United Kingdom); B.I.d.1.a) 4. Retest period di 2 anni (principio attivo) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9155