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Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di importazione parallela dei medicinali: a) STILNOX, b) EFFERALGAN. Provvedimenti: a) UVA/I/140/2010-IP, b) UVA/I/139/2010-IP del 22.03.2010. Titolare A.I.P.: Farma 1000 S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9, 20123 Milano, codice fiscale n.12547530159. Specialita' medicinali e confezioni: a) STILNOX 10 mg compresse rivestite con film - 30 cpr; b) EFFERALGAN 1000 mg compresse effervescenti - 16 cpr. A.I.P. numeri: a) 038288027, b) 037113038. Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela dei medicinali: a) Modifica siti produttivi per il medicinale in Francia: aggiunta del sito SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 6, boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, Francia; b) Modifica siti per il riconfezionamento secondario: aggiunta di CIT s.r.l. via L. Galvani 1 - 20040 Burago Molgora, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante: Françoise Vantey T10ADD4874