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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037358 Codice Pratica: N1A/2010/4293 Variazione di tipo IAIN B.III.1.a) 3.: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore: Krebs Biochemicals & Industries Limited - Kothapalli, Kasimkota - Veduruparthy, Near Anakapalli -531 031 Visakhapatnam, Andhra Pradesh - India (R0-CEP 2004-051-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD4877