Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1B/2010/2655 

  Specialita' medicinale: Ketoftil. 
  Confezione e numero A.I.C.: "0,05% collirio, soluzione" flacone  da
10 ml - AIC n. 029278013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1b)1.: Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio del  prodotto  finito.  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita: da 24 mesi a 30 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
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