Modifica secondaria di una AIC di medicinale per 
       uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/216 e s.m.i 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA) 
  Medicinale: TANDEN (nuova denominazione:  ZORDAL)  5  mg  +  10  mg
capsule rigide - 28 capsule - A.I.C. 029475011 
  Pratica No. N1A/2010/4282 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Variazione tipo IA No.A.7: eliminazione di un sito di fabbricazione
della sostanza attiva amlodipina: PFIZER INC., Groton  Plant  Eastern
Point Road, 06340 Groton Connecticut, USA. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2002008/CE. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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