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Errata corrige
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Modifica secondaria di una AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs 219/216 e s.m.i Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA) Medicinale: TANDEN (nuova denominazione: ZORDAL) 5 mg + 10 mg capsule rigide - 28 capsule - A.I.C. 029475011 Pratica No. N1A/2010/4279 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. Variazione tipo IA No.A.7: eliminazione di un sito di fabbricazione della sostanza attiva amlodipina: PFIZER LTD, Ramsgate Road, CT13 9NJ Sandwich, Kent, Regno Unito. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2002008/CE. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD4930