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Errata corrige
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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: SANDIMMUN NEORAL "25 mg capsule molli " 50 capsule AIC n. 029453014 "50 mg capsule molli " 50 capsule AIC n. 029453026 "100 mg capsule molli" 30 capsule AIC n. 029453038 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Codice Pratica:N1A/2010/4203 - IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione che effettua il confezionamento primario e secondario e i controlli analitici: Novartis Pharma GMBH - Deutschherrnstrasse, 15 (Norimberga) Codice Pratica:N1A/2010/4204 - IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione che effettua il confezionamento primario e secondario e i controlli analitici: Allpack Industrielle Lohnverpakung GMBH, (Germania) Codice Pratica:N1A/2010/4205 - IA A.5b) Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del medicinale finito: Da: R.P.Scherer NA- 2725 Scherer Drive, St Petersburg, Florida 33716, USA A: Catalent Pharma solutions, LLC - 2725 Scherer Drive, St Petersburg, Florida 33716, USA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD4934