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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: EUTOPIC. Confezione e numero di A.I.C.: 0.1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036269025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IBforeseen b.II.b.4 a): Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito: sino 10 volte superiore della dimensione attuale approvata del lotto: Batch size 300 kg e batch size 900 Kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli TC10ADD4862