Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: VANCOCINA AP 500 mg - A.I.C. n. 016334029 Codice pratica: N1A/2018/503 del 28 marzo 2018 Tipologia Variazione: Tipo IA, B.I.a.1.f Modifica apportata: Modifiche nelle misure riguardanti le prove di controllo della qualita' per la sostituzione del principio attivo o l'aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo o la prova dei lotti: Aggiunta di un sito di controllo alternativo per i test di rilascio e stabilita' di Vancomicina base (Xellia Pharmacuticals Ltd, Budapest, Ungheria). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Domenico Valle TV18ADD5290