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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1380. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta n. 22, 00186 Roma. Specialita' medicinale: PRONTOGEST. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239049; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239052; "100 mg/ml soluzione iniettabile" 7 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 005239076. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione tipo IA n. 15.b.2 Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea europea (R1-CEP 2001-218-Rev 00) relativo al principio attivo progesterone da parte del nuovo produttore Bim Sifram Group, 42 Rue Du Faubourg Poissonniere, 75010 Parigi, Francia che produce presso il sito Zhejiang Shenzhou Pharmaceutical Co. Ltd., 14 Chuancheng Nan Road, 317300 Xianju, Zhejiang Province, Cina. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. C. Raimondo Di Gerlando S-085273 (A pagamento).