BRACCO IMAGING ITALIA - S.r.l. Sede sociale in Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 05501420961

(GU Parte Seconda n.89 del 29-7-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 giugno 2008). Codice pratica: N1B/05/756.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PRONTOBARIO COLON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "94,015  g  polvere  per  sospensione  rettale" sacca da 400 g -
A.I.C. n. 028557015.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito (conservare a temperatura non superiore
a 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-085284 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.