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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza). PERIDON Supposte Adulti e Bambini Cod. pratiche: N1B/08/878, N1B/08/879, N1A/08/1116 del 12 giugno 2008, modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Specialita' medicinali: PERIDON. Confezioni e numeri di A.I.C.: Adulti 60 mg supposte 6 supposte - A.I.C. n. 024309041; Bambini 30 mg supposte, 6 supposte - A.I.C. n. 024309066 Codice pratica N1B/08/878. Modifica: 37.b Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova "uniformita' delle unita' di dosaggio" al rilascio del prodotto e conseguente introduzione del metodo analitico previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea. Codice pratica N1B/08/879. Modifica: 37.b Modifica delle specifiche del prodotto finito per aggiunta del parametro di procedura di prova "Identificazione BHA" al rilascio e conseguente introduzione del metodo analitico HPLC. Codice pratica N1A/08/1116. Modifica: 25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della monografia della corrente edizione della Farmacopea europea per l'eccipiente le cui specifiche rimangono invariate: da: Polietilenglicole; a: Macrogol. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: William James Garrow S-085296 (A pagamento).