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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Specialita' medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 035998018; "1 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998020; "2 mg compresse" 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035998032; "1 mg/ml gocce orali" flacone 20 ml - A.I.C. n. 035998044. (Comunicazione AIFA dell'11 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1199. Modifica n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l., con stabilimento sito in strada paduni n. 240, 03012 Anagni, Frosinone. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM ITALIA. Confezione e numero di A.I.C.: "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - A.I.C. n. 036707014. (Comunicazione AIFA del 16 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/1085. Modifica n. 42a1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 3 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis S-085298 (A pagamento).