Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: TARGET Confezioni e numeri di AIC: 100 mg + 25 mg compresse - 28 compresse - AIC 025089032 Codice pratica: N1B/2019/578 Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni, B.II.b.1.e - Tipo IB, B.II.b.1.b - Tipo IAin, B.II.b.1.a - Tipo IAin, B.II.b.2.c.2 - Tipo IAin, B.II.b.4.a, Tipo IA. Tipo di modifica: Sostituzione dell'officina di produzione "Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A" (sito di Nembro - BG) con l'officina "Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A" (sito di Brembate - BG) e aumento della dimensione del lotto del prodotto finito, da 100000 compresse a 900000 compresse. Specialita' medicinale: LEDOREN Confezioni e numeri di AIC: 100 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC 028519039 Codice pratica: N1A/2019/369 Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni, B.III.1.a.2 - Tipo IA. Tipo di modifica: Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea del fornitore di materia prima AARTI DRUGS LIMITED. Da: R1-CEP 2002-046-Rev 03 A: R1-CEP 2002-046-Rev 05. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico dott. Gian Luca Rainoldi TX19ADD6634