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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: SINTOCLAR Numeri A.I.C. e Confezioni : 024563088-"500 mg/3 ml sol. Iniet." IM/IV, 5 fiale da 3 ml; 024563114-"1 g/4 ml sol. Iniet." IM/IV, 3 fiale da 4 ml 1) Codice pratica: N1A/2009/3159 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Fisiopharma Srl. 2) Codice pratica: N1A/2009/3158 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: ISF SpA. 3) Codice pratica: N1A/2009/3157 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica indirizzo di Gelfipharma Srl in Viale Milano, 88 - 26900 Lodi. Specialita' Medicinale: BROXOL Numeri A.I.C. e Confezioni : 025573039 - "15 mg/5 ml sciroppo", flacone da 150 ml; 025573066 - "30 mg granulato", 30 bustine Codice pratica: N1A/2009/3155 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Pulitzer Srl. Numeri A.I.C. e Conf.: 025573039 - "15 mg/5 ml sciroppo", flac. da 150 ml; Codice pratica: N1A/2009/3154 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Montefarmaco SpA. Specialita' Medicinale: EUCARNIL Numeri A.I.C. e Conf.: 026682029 - "1 g sol. orale" 10 cont. Monod. 10 ml Codice pratica: N1A/2009/3156 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Pulitzer Srl. Specialita' Medicinale: ROXIDEN Numeri A.I.C. e Conf.: 025062035 - "20 mg capsule rigide", 30 capsule Codice pratica: N1A/2009/3189 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Pulitzer Srl. Numeri A.I.C. e Conf.: 025062074 - "20 mg/ml sol.Iniett. per uso IM",6 fiale 1) Codice pratica: N1A/2009/3188 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: Fisiopharma Srl. 2) Codice pratica: N1A/2009/3187 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 5 - Modifica indirizzo di Gelfipharma Srl in Viale Milano, 88 - 26900 Lodi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T09ADD9257