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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 19 ottobre 2009). Pratica n. N1B/08/1250. Titolare: Alpha Therapeutic Italia S.p.a., corso di Porta Vittoria n. 9, 20122 Milano. Specialita' medicinale: ALBUTEIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 029251016; «5% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 029251028. «20% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 029251030. «25% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 029251042. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (42.a.1): Il periodo di validita' del prodotto finito e' modificato da 18 mesi a 3 anni per Albutein 20% e 25% «soluzione per infusione endovenosa» flacone da 50 ml e a 2 anni per Albutein 5% «soluzione per infusione endovenosa» flacone da 250 ml e 500 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: Alessandra D'Amici TC09ADD9266