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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Pratica n. N1B/2009/1879). Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88 - 9000 Funchal (Portogallo). Specialita' medicinale: FLEBOSIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «3 mg + 300 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 020561027; «1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett.» 10 fiale/3 ml - A.I.C. n. 020561041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di Tipo 1B n. 14b: modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea. Nuovo produttore Principio Attivo (sostituzione) da: Valchim S.A.: 2, Rue Fernand Forest - Z.I. 78520 Limay, France; a: Medinex Laboratories PVT. LTD.: Plot n. 2 & 3, Survey n. 227/1, Bock n. 177/1 - Village: Ukharala, Tehsil Ghogha - City: Ukharala, Dst: Bhavnagar, 364005. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS09ADD9113