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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: INSPRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg e 50 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037298 (tutte le confezioni). Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.27 - Aggiunta di una procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito - Procedura n. NL/H/506/01-02/IB/026. Specialita' medicinale: PLATAMINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772016; 25 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772028; 50 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772030. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.9 - Eliminazione di qualsiasi sito: Engelhard-Clal41, Rue De Paris, Noisy-Le-Sec (fornitore principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS09ADD9127