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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: XALACOM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035402015/M; 3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035402027/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito (sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) - Procedura n. SE/H/0249/001/IA/037. Specialita' medicinale: TAVU. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403017/M; 3 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403029/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito (sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) - Procedura n. SE/H/0250/001/IA/030. Specialita' medicinale: XALATAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. n. 033219015; 3 flaconi da 2,5 ml - A.I.C. n. 033219027. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.28 - Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito (sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) - Procedura n. UK/H/0179/001/IA/068. IB.30b - Modifica (sostituzione, aggiunta o eliminazione) del fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento (qualora indicati nel dossier), b) Sostituzione di un fornitore (da Borealis a Ineos) - Procedura n. UK/H/0179/001/IB/067. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS09ADD9129