Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: ZOLOFT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «25 mg compresse rivestite con film»  7  compresse  -  A.I.C.  n.
027753122; 
    «25 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  -  A.I.C.  n.
027753134; 
    «50 mg compresse rivestite con film» 15  compresse  -  A.I.C.  n.
027753033; 
    «50 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  -  A.I.C.  n.
027753108; 
    «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse  -  A.I.C.  n.
027753045; 
    «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  -  A.I.C.  n.
027753110. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.5 - Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale finito da: Pfizer Italia S.r.l. -  S.S.  156,  km
50, Borgo San Michele, 04010 Latina a: Haupt Pharma Latina  S.r.l.  -
S.S. 156, km 47,600, Borgo San Michele, 04100  Latina  (Procedura  n.
NL/H/1732/001-003/IA/001). 
Specialita' medicinale: TATIG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50 mg compresse rivestite con film» 15  compresse  -  A.I.C.  n.
027754047; 
    «50 mg compresse rivestite con film» 30  compresse  -  A.I.C.  n.
027754086; 
    «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse  -  A.I.C.  n.
027754050; 
    «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  -  A.I.C.  n.
027754098. 
  Titolare A.I.C.: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.,  via  Isonzo  n.
71, 04100 Latina. 
  IA.5 - Modifica del nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore  del
prodotto medicinale finito da: Pfizer Italia S.r.l. -  S.S.  156,  km
50, Borgo San Michele, 04010 Latina a: Haupt Pharma Latina  S.r.l.  -
S.S. 156, km 47,600, Borgo San Michele, 04100  Latina  (Procedura  n.
NL/H/1736/001-002/IA/001). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS09ADD9131