Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM, AIC n. 038614/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/2503, Variazione n. PT/H/0176/01-02/IB/020, Tipo IB foreseen n. A.2.b.: Modifica del nome del medicinale nei Paesi Bassi, da: Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 2 mg/0,625 mg, tabletten a: Perindopril tert-butylamine/Indapamide 2 mg/0,625 mg Teva, tabletten e da: Perindopril tert-butylamine/Indapamide ratiopharm 4 mg/1,25 mg, tabletten a: Perindopril tert-butylamine/Indapamide 4 mg/1,225 mg Teva, tabletten. Medicinale: DORZOLAMIDE RATIOPHARM, AIC n. 039606/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/763, variazione n. DE/H/1329/01/IB/06, Tipo IB unforeseen n. B.II.f.1.z.: adempimento al commitment preso al day 180: presentazione dei risultati aggiornati degli studi di stabilita'. Medicinale: FELODIPINA RATIOPHARM, AIC n. 038527/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2051, variazione n. NL/H/1273/01-02/IA/014 Tipo IAin n. B.II.a.1.a.: soppressione delle impressioni "5" e"10" dalle compresse da 5mg e 10mg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD9570