BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
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(GU Parte Seconda n.84 del 18-7-2013)

 
                         Avviso di rettifica 
 

  Nell'avviso T13ADD7160 pubblicato sulla G.U. Parte  II  n.  61  del
25/5/2013 per il medicinale SINTOPRAM,  dove  e'  scritto:  "Modifica
apportata - aggiornamento del RCP e FI in linea con la nota  RNF  del
19/03/2013"  leggasi:  "Modifica  apportata:  Modifica  stampati  per
adeguamento  al  Core  Safety  Profile  approvato  in  seguito   alla
procedura di PSUR worksharing SE/H/PSUR/0015/002"; dove  e'  scritto:
"paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 47, 4.8  e  4.9"  leggasi:  "paragrafi
4.4, 4.5, 4.6 e 4.8"; dove e' scritto: "a decorrere dal 120°  giorno"
leggasi: "a decorrere dal 180° giorno". 
  Il termine dei 180 giorni, trascorso  il  quale  non  possono  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
indicate dal presente provvedimento, decorre dal giorno successivo  a
quello della pubblicazione del presente avviso nella G.U. 

                        Legale rappresentante 
                        Alessandra Baldassari 

 
T13ADD9575
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