Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale KENDO Confezioni e numeri A.I.C: "200  mg/ml
gocce orali, soluzione" flacone da 12,5 ml AIC 038061014; "200  mg/ml
gocce orali, soluzione"  flacone  da  20  ml  AIC  038061026.  Codice
pratica N1A/2013/884. Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IA B.III.1a.2. Presentazione di un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato,  relativo
al un principio attivo ibuprofene presentato da un  fabbricante  gia'
approvato: produttore: Basf Corporation - Highway 77 South  -  United
States Am.- 78343 Bishop- Texas - (CEP R1-CEP 2000-087-  Rev  02).  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD9586