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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: AXOBAT Confezione e numero A.I.C.: "500 mg/2ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM" - AIC 035837018 "1 g/10 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso EV" - AIC 035837020 "1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM" - AIC 035837032 "2 g polvere per soluzione per infusione" - AIC 035837044 Codice Pratica: N1A/2013/2052 Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione del Certificato of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia della sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. per il passaggio da R0-CEP 2004-119-Rev 00 a R1-CEP 2004-119-Rev 00) Codice Pratica: N1A/2013/2054 Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione del Certificato of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia della sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. per il passaggio da R1-CEP 2004-119-Rev 00 a R1-CEP 2004-119-Rev 01) Codice Pratica: N1A/2013/2053 Variazione tipo IA B.III.1 a) 2 Presentazione del Certificato of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia della sostanza attiva Ceftriaxone sodico sterile del fornitore autorizzato Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. per il passaggio da R1-CEP 2004-119-Rev 01 a R1-CEP 2004-119-Rev 02) Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD9589