Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale: CITALOPRAM ZENTIVA ITALIA 
  Codice farmaco: 036656015 
  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Tipo IB n. C.I.3.a) 
  Codice Pratica : N1B/2013/721 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Numero e data comunicazione: AIFA/V & A/P/63607 del 17 giugno 2013 
  Modifica apportata: Adeguamento degli stampati al CSP rilasciato al
termine della procedura di PSUR worksharing SE/H/PSUR/0015/002 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.6, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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