Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento 1234 - 2008. 
 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale: NEOHEPATECT 
  Codice pratica C1B/2013/278 
  Confezioni: 035561012/M; 035561024/M; 035561036/M; 035561048/M; 
  MRP N.: DE/H/0214/001/IB/036 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Tipo modifica: modifica stampati 
  Notifica regolare AIFA/V & A/P/70970 del 03/07/2013 
  Modifica degli stampati (paragrafi 2, 4.4, 4.6, 4.7  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafi 1, 2, 3, 4,  5,  6  del
Foglio Illustrativo e paragrafi 3, 4, 6, 8, 9,13 delle Etichette). 
  Denominazione delle confezioni in accordo alla  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                   Biotest Italia - Amm. delegato 
                         dott. G. Tagliabue 

 
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