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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: DIEZIME Confezioni e numeri di AIC: 1 g/ 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 027940042; 2 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - AIC n. 027940055; 250 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 027940016; 500 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - AIC n. 027940028. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica N1A/2013/2087 Grouping of variations costituito da 6 Var B.II.b.5 b) Tipo IA: Change to in-process tests or limits applied during the manufacture of the finished product - Addition of a new tests and limits - Aggiunta 6 IPC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD9597