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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25 - D-83607 Holzkirchen, Germania. Medicinale: AMLODIPINA Hexal AG Codice AIC Medicinale: 038102 /M. Confezioni: Tutte. Provvedimento: UPC/I/186/2008. Procedura Europea n. DK/H/960/01-03/IA/033. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7.a- Aggiunta di sito responsabile del confezionamento secondario: PIEFFE DEPOSITI s.r.l., Via Formellese km 4,300 - 00060 Formello, Roma, Italia. Medicinale: CLARITROMICINA Hexal AG Codice AIC Medicinale: 037532 /M. Confezioni: Tutte. Provvedimento UPC/I/256/2008. Procedura Europea n. UK/H/802/01-02/IA/010. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD1322 (A pagamento).