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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 Marzo 2008. Specialita' medicinale: Droptimol. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n° 027626023 "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n° 027626047 "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n° 027626062 "0,5% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC n° 027626086 Codice Pratica n° N1A/08/344. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 - n° 15.b.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 2 Aprile 2008. Specialita' medicinale: Acy. Confezione e numero A.I.C.: "30 mg/g unguento oftalmico" tubo 4,5 g - AIC n. 028231025 Codice Pratica n° N1A/08/530. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 - n° 7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, n° 8.b.2 : Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) - da: Ecobi Srl, Via E. Bezzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (GE), a: Farmigea Spa, Via G. B. Oliva, 8 - 56121 Pisa. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 7 Aprile 2008. Specialita' medicinale: Glautimol. Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg + 25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flacone polvere + 1 flacone solvente - AIC n° 033035015 Codice Pratica n° N1A/08/549. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 - n° 15.b.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) di altre sostanze. Specialita' medicinale: Acy. Confezione e numero A.I.C.: "400 mg compresse" 25 compresse - AIC n° 028231013 "30 mg/g unguento oftalmico" tubo 4,5 g - AIC n. 028231025 "5% crema" tubo 3 g - AIC n° 028231037 Codice Pratica n° N1A/08/477 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 - n° 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo - da: Istituto Biologico Chemioterapico Spa, con stabilimento sito in Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (Novara), a: ABC Farmaceutici Spa, con stabilimento sito in Via S. Pellico, 3 - 28069 Trecate (Novara). Codice Pratica n° N1A/08/478 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 - n° 4: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo - da: Solchem Italiana Spa, con stabilimento sito in Via della Vittoria, 89 - 26837 Mulazzano (LO), a: Solmag Spa, con stabilimento sito in Via della Vittoria, 89 - 26837 Mulazzano (LO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-08ADD1326 (A pagamento).